S diverzifikací typů léků a zlepšováním zdravotního povědomí lidí byly regulační politiky v tomto odvětví neustále posilovány a požadavky na balení léků byly stále vyšší a vyšší.Mezi mnoha obalovými materiály jsou nejrozšířenější plasty, které se zpracovávají především do lékovek pro skladování léků.Jaké aspekty zahrnuje kontrola kvality lékovek?

Běžné materiály prolékovkyzahrnují polyethylen (PE), polypropylen (PP), polyester (PET) atd. Podle různých materiálů mohou způsoby zpracování volit vyfukování vytlačováním, vyfukování vstřikováním, vstřikování, vyfukování vstřikováním atd. Různé farmaceutické dávkové formy odpovídají různým typy norem kvality pro lékovky.Mezi standardy kvality pro polyethylenové lahve patří například „Normy kvality pro perorální tekuté farmaceutické HDPE lahve“ pro tekutá léčiva a „Pevné perorální léčiva pro perorální léčiva“ pro pevná léčiva.Standard kvality pro lahve z polyetylenu s vysokou hustotou.

Chcete-li posoudit, zda kvalitalékovkaje kvalifikovaný, potřebuje projít řadou zkoušek.Mezi standardy kvality různýchlékovky, běžné zkušební položky zahrnují: vzhled, zbytky po zapálení, rychlost prostupu vodní páry, rychlost absorpce nasycené vlhkosti vysoušedlem, sušení Rychlost krátkodobé absorpce vlhkosti, odolnost proti pádu, obsah vlhkosti lepenky, test odbarvování, test vyluhovatelnosti (snadný oxidy, těžké kovy, netěkavé), mikrobiální limit, abnormální toxicita atd.

Stojí za zmínku, že ačkoli lékovky mají odpovídající standardy kvality, farmaceutické společnosti by měly při výběru balení dále testovat vzorky obalů podle vlastností léků, aby byla zajištěna dobrá kompatibilita mezi léky a obaly.